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注射用阿昔洛韦一致性评价项目获得批准

注射用阿昔洛韦一致性评价项目获得批准

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  • 分类:新闻动态
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  • 发布时间:2021-06-09 09:22
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2021年5月17日,经国家药品监督管理局批准,湖北科益药业股份有限公司的注射用阿昔洛韦一致性评价项目,获得药品补充申请批准通知书,编号为2021B01475。

qy18vip千亿体育承担该品种一致性评价的药学研究工作,主持修改订了国家药品标准,药品注册标准号YBH06932021。注射用阿昔洛韦为抗单纯疱疹病毒以及带状疱疹病毒感染药物,该项目的获批,将大大提升科益药业该产品的市场竞争力和市场占有率,更为国内的广大患者提供与原研药品等效的质优价廉的国产药物,充分满足国内患者的临床需求。

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